Представление материалов, содержащих генетическую информацию человека
Представление материалов, содержащих генетическую информацию человека
С 1 сентября 2026 г. вступили в силу Федеральный закон от 20.02.2026 № 43-ФЗ и Постановление Правительства Российской Федерации от 15.06.2026 № 750, устанавливающие особый порядок контроля оборота генетической информации человека. В связи с этим редакция журнала информирует авторов о правилах подготовки и представления рукописей.
Поскольку журнал распространяется в открытом доступе, в том числе за пределами Российской Федерации, включая иностранных читателей, представленные в статье данные приобретают статус общедоступных. Юридически это приравнивается к трансграничной передаче генетической информации.
В зависимости от характера исследования установлены три режима представления материалов.
1. Без согласования (для описания клинических случаев)
Область применения: описание уникального клинического случая (1–2 пациента) либо разработка лекарственного препарата для конкретных пациентов (не популяционное исследование).
2. Уведомительный порядок (рекомендуется для общих исследований)
Область применения: массовое исследование (3 и более человек), если в статье содержатся исключительно сводные результаты (графики, средние значения, частоты генов) без индивидуальных генетических данных.
3. Разрешительный порядок (строгий контроль)
Область применения: массовое исследование с демонстрацией индивидуальных профилей (таблицы мутаций по каждому пациенту) либо загрузка «сырых» файлов секвенирования в международные базы данных.
Требования при подаче рукописи в журнал
Отнесение материалов к тому или иному типу является исключительной ответственностью авторского коллектива и организации, которую он представляет. В подтверждение такой квалификации авторы предоставляют в журнал экспертное заключение своей организации о возможности опубликования статьи в открытом доступе, в том числе за пределами Российской Федерации, содержащее подтверждение того, что организация самостоятельно определила применимый режим передачи генетических данных человека и обеспечила соблюдение установленных требований, включая получение необходимых уведомлений и (или) разрешений, если таковые требуются.
Редакция самостоятельно не проверяет наличие уведомлений и (или) разрешений, предусмотренных законодательством Российской Федерации. Ответственность за достоверность экспертного заключения и соблюдение установленных требований несёт организация авторов.
Примечание. Уведомление (заявление) в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации «О передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации» направляется по адресу: mvk750@fmba.gov.ru.
Нормативные документы и формы
Ссылка для скачивания: