Представление материалов, содержащих генетическую информацию человека
Представление материалов, содержащих генетическую информацию человека
С 1 сентября 2026 г. вступили в силу Федеральный закон от 20.02.2026 № 43-ФЗ и Постановление Правительства Российской Федерации от 15.06.2026 № 750, устанавливающие особый порядок контроля оборота генетической информации человека. В связи с этим редакция журнала информирует авторов о правилах подготовки и представления рукописей.
Поскольку журнал распространяется в открытом доступе, в том числе за пределами Российской Федерации, включая иностранных читателей, представленные в статье данные приобретают статус общедоступных. Юридически это приравнивается к трансграничной передаче генетической информации.
В зависимости от характера исследования установлены три режима представления материалов.
1. Без согласования (для описания клинических случаев)
Область применения: описание уникального клинического случая (1–2 пациента) либо разработка лекарственного препарата для конкретных пациентов (не популяционное исследование).
Действия автора: удалить все персональные данные (ФИО, даты). Согласование с Межведомственной комиссией по вопросам передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации (при ФМБА России) не требуется. При подаче рукописи указать в сопроводительном письме: «Данные не являются популяционными, соответствуют п. 4 Правил Постановления Правительства Российской Федерации от 15.06.2026 № 750».
2. Уведомительный порядок (рекомендуется для общих исследований)
Область применения: массовое исследование (3 и более человек), если в статье содержатся исключительно сводные результаты (графики, средние значения, частоты генов) без индивидуальных генетических данных.
Действия автора: не позднее чем за 20 рабочих дней до подачи рукописи в редакцию подать официальное уведомление в Межведомственную комиссию по вопросам передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации (при ФМБА России) по форме Приложения № 2 к Постановлению № 750. Копию уведомления приложить к рукописи. При отсутствии замечаний комиссии в течение 15 рабочих дней материалы считаются допущенными к публикации.
3. Разрешительный порядок (строгий контроль)
Область применения: массовое исследование с демонстрацией индивидуальных профилей (таблицы мутаций по каждому пациенту) либо загрузка «сырых» файлов секвенирования в международные базы данных.
Действия автора: получить официальное разрешение Межведомственной комиссии по вопросам передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации (при ФМБА России), подав заявление по форме Приложения № 3 к Постановлению № 750 (срок рассмотрения — от 15 рабочих дней). Копию положительного решения приложить к рукописи. При отсутствии копии положительного решения рукопись не принимается к рассмотрению и публикации.
Разграничение уведомительного и разрешительного порядка
Редакция журнала не уполномочена самостоятельно определять, к какому из перечисленных режимов относится конкретная рукопись. Отнесение материалов к тому или иному типу является исключительной ответственностью автора (авторского коллектива) и/или организации, которую он представляет.
Внимание! Уведомление (заявление) в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации «О передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации» направляется по адресу: mvk750@fmba.gov.ru.
Нормативные документы и формы
Ссылка для скачивания: