Обеспечение внешнего контроля качества молекулярно-биологических исследований при диагностике рака молочной железы в Уральском федеральном округе (Референс) в 2015 г.

УДК 618.19-006.04

DOI: 10.22138/2500-0918-2016-14-4-124-130

С.В. Сазонов, С.Л. Леонтьев

Институт медицинских клеточных технологий, г. Екатеринбург, Российская Федерация;
Уральский государственный медицинский университет, г. Екатеринбург, Российская Федерация

Резюме.
Созданная под эгидой Российского общества патологоанатомов (РОП) система референсных исследований рака молочной железы в иммуногистохимических лабораториях успешно реализуется в Уральском федеральном округе. Отработанная система внешнего контроля качества (референс) дает возможность объективно оценить результаты работы разных лабораторий, определить причину выявленных несоответствий и дать рекомендации по их устранению. Не менее важным является возможность реализации механизмов обучения персонала иммуногистохимической лаборатории, участвующего в системе референса, стандартизации преаналитического и аналитического этапов выполнения исследований, используемых методических приемов проведения исследований и интерпретации получаемых результатов. Показана необходимость прохождения иммуногистохимическими лабораториями УрФО процедуры добровольной сертификации, рекомендованной РОП.

Ключевые слова:
иммуногистохимические исследования, молекулярно-биологические исследования, референс-исследования, рак молочной железы, добровольная сертификация лабораторий

ЛИТЕРАТУРА
1. Франк Г.А., Андреева Ю.Ю., Виноградов И.Ю., Глатко С.Б., Горелик М.З., Завалишина Л.Э., Леенман Е.Е., Мационис А.Э., Петров С.В., Сазонов С.В. 10 лет тестирования HER2-статуса рака молочной железы в России. Архив патологии, 2012, 74(5), 3-6. 
2. Семиглазов В.Ф., Палтуев Р.М., Манихас А.Г., Горбунова В.А., Орлова Р.В., Артамонова Е.В., Бесова Н.С., Пожарисский К.М., Кудайбергенова А.Г., Гриневич В.Н., Савёлов Н.А., Сазонов С.В. Высоцкая И.В., Летягин В.П., Черенков В.Г., Лактивонов К.П., Бубликов И.Д., Корытова Л.И., Маслюкова Е.А., Семиглазова Т.Ю., Карахан В.Б., Половников Е.С., Белов Д.М., Насхлеташвили Д.Р., Дашян Г.А., Параконная А.А., Апанасевич В.И., Семиглазов В.В., Евсеева Е.В., Бусько Е.А., Захарова Н.А., Манихас Г.М., Портной С.М., Любченко Л.Н., Закиряходжаев А.Д., Ермощенкова М.В., Трофимова О.П. «Золотой стандарт» диагностики и лечения рака молочной железы. Клинические рекомендации РООМ. Санкт-Петербург, Издательский дом «АБВ-пресс», 2016, 448 с.
3. Солоницына Л.А., Сазонов С.В., Леонтьев С.Л. Обеспечение прав пациентов на информацию и ее защиту при проведении референс-исследований карциномы молочной железы// Вестник Уральской медицинской академической науки, 2013, 1 (43), 15-17.
4. Консенсус по итогам Совещания исследователей в рамках программы ML 19870 «Эпидемиологическая программа скрининга HER2-статуса у пациенток с раком молочной железы», Российское общество патологоанатомов, 11 октября 2015 г., Москва
5. Vyberg M., Torlakovic E., Seidal T. et al. Nordic immunohistochemical quality control. Croat. Med. J., 2005, 46, 368-371, DOI: 10.1186/s12913-015-1018-6.
6. Маклакова И.Ю., Гребнев Д.Ю., Ястребов А.П. Влияние экстремальных факторов на
хоуминг мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток. Патологическая физиология и экспериментальная терапия, 2015, 4 (59), 82-86.
7. Сазонов С.В., Конышев К.В., Казанцева Н.В., Токарева М.В., Бриллиант Ю.М. Гистологические и иммуногистохимические проявления эпителио-мезенхимального перехода при тройном негативном раке молочной железы. Вестник Уральской медицинской академической науки. 2016, №2: c. 53-63, DOI: 10.22138/2500-0918-2016-15-3-85-96.
8. Франк Г.А., Завалишина Л.Э., Данилова Н.В., Андреева Ю.Ю. Морфологическое исследование HER2-статуса рака молочной железы и желудка. Методические рекомендации и атлас. Архив патологии, 2013, 75 (2), 64 с.
9. Сазонов С.В., Леонтьев С.Л., Бриллиант А.А. Опыт работы референс-лаборатории по HER2/neu тестированию карциномы молочной железы в Свердловской области. Вестник Уральской медицинской академической науки, 2013, 1 (43), 56-60.
10. Леонтьев С.Л., Сазонов С.В. Создание системы пересмотра иммуногистохимических исследований при диагностике рака молочной железы. Вестник Уральской медицинской академической науки, 2012, 1 (38), 18-22.
11. Wolff A., Hammond M., Hicks D., Dowsett M., McShane L., Allison K., Allred D., Bartlett J., Bilous M., Fitzgibbons P., 
Hanna W., Jenkins R., Mangu P., Soonmyung Paik, Peres E., Press M., Spears P., Vance G., Viale G., Hayes D. Recommendations
for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer American Society of Clinical Oncology/College
of American Pathologists Clinical Practice Guideline Update. Arch. Pathol. Lab. Med., 2014, 138 (2), 1-32,
DOI: 10.5858/arpa.2013-0953-SA.

Авторы
Сазонов Сергей Владимирович
Институт медицинских клеточных технологий
д.м.н., профессор, заместитель главного врача по науке;
Заведующий референс-лабораторией Уральского федерального округа, г. Екатеринбург
Заведующий кафедрой гистологии, цитологии и эмбриологии Уральского государственного медицинского университета и патолого-анатомическим отделением Института медицинских клеточных технологий
Российская Федерация, 620028, ул. Репина, 3, г. Екатеринбург
prof-ssazonov@yandex.ru

Леонтьев Сергей Леопольдович
Институт медицинских клеточных технологий
д.м.н., профессор, главный врач
Российская Федерация, 620137, Екатеринбург, ул. Вилонова, 76 А 
imct@celltechnologies.ru

Дата поступления 26.10.2016

Образец цитирования:
Сазонов С.В., Леонтьев С.Л. Обеспечение внешнего контроля качества молекулярно-биологических исследований при диагностике рака молочной железы в уральском федеральном округе (Референс) в 2015 г. Вестник уральской медицинской академической науки. 2016, №4, с. 124–130, DOI: 10.22138/2500-0918-2016-14-4-124-130

Лицензия Creative Commons
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial» («Атрибуция — Некоммерческое использование») 4.0 Всемирная.

 
 
 

Авторизация