Обеспечение прав пациентов на информацию и ее защиту при проведении референс-исследований карциномы молочной железы
Общественное здоровье и организация здравоохранения
Солоницына Л.А, Сазонов С.В., Леонтьев С.Л.
УДК 614-251.2
ГБУЗСО Институт медицинских клеточных технологий; ГБОУ ВПО Уральская государственная медицинская академия МинздраваРФ, г. Екатеринбург, Россия
Резюме.
Данное исследование было проведено с целью определения механизма обеспечения прав пациентов на информацию и на обеспечениесоблюдения врачебной тайны при участии в эпидемиологической программе ML19870: Эпидемиологическая программа скрининга HER2 статуса у пациенток с раком молочной железы. Актуальность исследования вызвана принятием Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту ФЗ № 323-ФЗ) и, соответственно, внесением изменений в практику осуществления медицинской деятельности [2]. Дан анализ соответствия Протокола эпидемиологической программы ML19870 во 2 версии от 20 января 2010 г. действующим на сегодняшний день нормативным актам. Сделаны выводы о необходимости получения добровольного информированного согласия пациентов, включаемых в эпидемиологическую программу, и обеспечения мер, направленных на защиту информации, являющейся врачебной тайной.
Ключевые слова:
клинические исследования, права на информацию, добровольное информированное согласие, врачебная тайна, персональные данные.
Авторская справка:
Солоницына Любовь Анатольевна
e-mail: solla@bk.ru
Леонтьев Сергей Леопольдович
ГБУЗСО Центр организации специализированных видов медицинской помощи населению «Институт медицинских клеточных технологий», г. Екатеринбург
Россия, 620036, г. Екатеринбург, ул. Соболева, 25.
Сазонов Сергей Владимирович
e-mail: Prof-SSazonov@yandex.ru
ГБОУВПО Уральская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России, г. Екатеринбург Россия, 620028, г. Екатеринбург, ул. Репина, 3